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Regulatory frontier | CDE released "Questions and Answers on Pharmaceutical Changes in Autologous CAR T Cell Therapy Products (Draft for Comment)"

发布时间:2023-07-05 17:10 信息来源: 阅读次数:


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为规范和指导CAR-T类产品的变更研究和申报,我中心形成了《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答(征求意见稿)》。现通过中心网站向社会公开征求意见,诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,请在征求意见反馈表填写具体信息,并通过邮件反馈我们。感谢您的参与和支持!

征求意见时限为自发布之日起一个月。

联系人:王雪,Email:wangx@cde.org.cn;

卢加琪,Email:lujq@cde.org.cn;

感谢您的参与和大力支持。


国家药品监督管理局药品审评中心

2023年6月26日


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