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展会回顾丨第四届BIONNOVA生物医药创新者论坛圆满落幕

发布时间:2023-06-07 14:51 信息来源: 阅读次数:

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5月30日至31日,第四届BIONNOVA生物医药创新者论坛于上海宝华万豪酒店圆满落幕。本次大会汇聚业内精英,聚焦生物医药创新之路,共话行业未来发展。大会开设多个分论坛,涉及生物医药的不同领域,涵盖细胞与基因治疗、抗体药物、核酸与疫苗、临床开发与肿瘤免疫、小分子药、投融资与创新合作等七大分论坛与四场主题圆桌,汇聚3500+创新合作决策者与150+创新技术展示企业,为更多行业同仁提供了展示的舞台、交流的平台、标杆的看台!

专题演讲


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5月30日下午,武汉珈创生物研发总监徐国东出席细胞与基因治疗论坛,带来《细胞治疗产品的质量控制与方法开发》的主题宣讲。围绕“高速发展的生物医药行业,如何把握细胞治疗产品质量控制大关?这一话题展开探讨,深度阐述细胞治疗产品全生命周期质量控制要点,深度剖析了相关法规差异。

徐国东总监指出,细胞治疗产品的风险评估和质量控制应针对不同来源的细胞治疗产品。风险评估的考量因素应包含细胞来源、体外培养、基因修饰等操作的影响、产品回输过程中的风险、内源病毒的潜在风险、外源因子污染的风险等方面,应用多种先进的检测技术,集成经典的检测方法,对细胞产品进行全面检测分析,确保发现细胞产品中潜在的污染源、保障细胞产品的高品质状态,以及排除细胞产品使用的危险性

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此次分享中,徐国东总监重点介绍了武汉珈创生物自主研发的支原体快检方法,经对该方法检测范围、检测限、灵敏度、特异性、耐用性等性能的逐一验证,证明该方法与药典培养法具有可比性:支原体检测灵敏度<10CFU/ml;检测范围>132种支原体;特异性高,不会与细菌、真菌、人类及动物细胞、常见病毒样本发生交叉反应;耐用性强,可抗基质干扰,可经受反复冻融。
除此以外,武汉珈创生物还提供可复制型病毒(RCL)检测、无菌快检、符合cGMP规范的细胞建库与保藏等服务。

珈创展台集锦

Photo Collection


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武汉珈创生物从事生物药品及制品质量检测多年,具有从研发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程质量控制经验,并逐步建立了完整的质量检测检验技术平台,具备核心技术优势及技术开发与创新能力,确保能适应法规要求更新及新产品开发需求。公司秉承“优质、高效、透明”的服务理念,为产品高质量研发与商业化进程保驾护航,赋能合作伙伴,共创双赢。