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展会回顾丨2023细胞产业大会 2023 第十一届(上海)细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛

发布时间:2023-04-04 11:38 信息来源: 阅读次数:

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展会总结 / SUMMARY

为期2天的细胞产业大会 2023 第十一届(上海)细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛于上海建工浦江皇冠假日酒店圆满落幕!武汉珈创生物技术股份有限公司携全方位一站式生物制品/药品质量控制解决方案在此次盛会上亮相,引起广泛关注,受到众多客户的一致好评。
本次大会特邀来自国家药品审评监管机构、科研院所、医疗机构、创新药企、生物治疗、生物技术和服务企业、产业链上下游企业、产业园区、投融资机构、行业协会及媒体等多位权威专家与产业先锋齐聚一堂展开精彩的分享与研讨。设展示区、多场细分论坛,紧密围绕干细胞临床研究与转化通用型细胞药物开发、单细胞多组学研究与临床应用、3D细胞培养与类器官临床应用、细胞与基因治疗前沿技术应用、细胞外囊泡基础与临床转化研究、合成生物学与精准医疗、肿瘤免疫治疗、创新药开发与技术创新、抗体药物开发与靶点筛选等相关热门话题展开讨论。

会场盛况

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武汉珈创生物技术总监袁冰受邀参与此次会议,并分享《细胞治疗产品的风险评估与质量检测》的主题报告。报告围绕本次会议主题,结合相关法规指导,从多维度阐述了细胞治疗产品从研发到商业化过程中所面临的风险要素及质控策略要点,并深入浅出地进行了分析,报告指出:
凡是离体培养后的细胞回输体內均存在安全风险,细胞治疗产品风险评估异常重要,细胞治疗产品着手规避安全风险应从两个方面入手:
1、细胞治疗产品制备过程(产品制备方)
2、细胞治疗产品质检过程(产品质检第三方)
检测应从“基本生物学属性”、“微生物学安全性”、“生物学安全性”、“生物学有效性”等四方面进行考虑,运用经典检测方法进行质量检测。细胞治疗产品的风险评估应考虑细胞的来源(自体/同种异体)的风险、细胞体外培养、基因修饰等操作的风险、培养细胞回输后的风险、内源病毒的潜在风险、外源因子污染的风险等,结合药典及相关法规要求进行细胞鉴别试验、无菌检查、支原体检查、内/外源病毒因子检查、成瘤性检查、致瘤性检查、免疫学反应检测、生物学有效性评价、细胞活性检测、菌种鉴定等检测。
免疫细胞产品具有多样性、异质性、复杂性、发展性等特点,针对免疫细胞治疗产品的质量控制的对象和环节,应从以下三个方面着手:
1、供体细胞
2、原材料
3、菌种、质粒、包装细胞及病毒等
除此以外,还应综合考虑生产过程、生产工艺等因素,结合具体情况进行相关项目检测。同时,报告还针对国内外法规对干细胞检测的主要差异做了详细分析。
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珈创展台集锦   

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洞悉市场现状·为行业发展聚势赋能

一直以来,武汉珈创生物专注于生物制品/药品质量检测,为客户提供一站式技术服务助力申报,满足客户需求。为期两天的展会,不仅仅吸引了更多新老客户及业内人士深入了解了武汉珈创生物的检测项目和服务内容,同时也为以后的合作奠定了基础。武汉珈创生物在药品/生物制品质量控制领域内深10余年,拥有丰富的检测技术服务经验,未来,武汉珈创生物还将继续在研发、服务各个方面持续创新,逐步扩大产业链布局,全力为客户提供更加全面、高效、专业的服务与支持。

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