珈创生物 —— 生物技术服务与研发为一体的高新技术企业
优质高效透明
High quality, efficient and transparent
2、法规依据
《生物制品病毒安全性控制》中华人民共和国药典，2020年版，三部，生物制品通则
《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》国药监注[2002]160号
《生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局编号：[S]GPH3-1，2005 年 12 月
《动物源性医疗器械病毒灭活/去除有效性验证的原则》国家食品药品监督管理局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2017 年第 224 号）
Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived From Cell Lines of Human or Animal Origin. 1999. ICH Q5A（R1）
Design, Evaluation, and Characterization of Viral Clearance Procedure.2016. USP General Chapter: <1050.1>
