珈创生物 —— 生物技术服务与研发为一体的高新技术企业
优质高效透明
High quality, efficient and transparent
1、简介
珈创生物干细胞制剂及细胞建库平台成立于2023年，现有近4000㎡符合cGMP的制剂生产及细胞库建库与质检车间，同时打造细胞保藏服务平台，细胞库保藏在自动填充液氮的气相液氮罐中，采用液氮塔和杜瓦罐两路管路并列供给液氮，保持低温环境，实时线上监测温度。每个细胞库拥有的唯一ID号对应于唯一的液氮罐中的冻存管位置。待检细胞库和已放行细胞库严格分开存放。可提供多样化的建库及细胞制剂服务。
2、流程介绍
多样化的服务
制备平台可以为提供多种类型的干细胞制剂制备，包括通用型和定制型。提供高度定制化的服务，无论是细胞类型、生产规模还是制剂形式，均能根据需求进行定制化生产，满足个性化需求。
严格的质量控制
制剂及建库平台拥有符合药品生产质量管理规范（GMP）标准的环境。生产设施经过精心设计和建造，以最大限度地降低生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。同时结合珈创生物多年独立第三方检测机构的经验，对生产过程及产品进行监督和检测，确保每一步操作都符合相关法规和质量标准。。
全过程的可追溯
建立了完善的生产记录和可追溯系统，从细胞的来源、生产过程均可以进行全面跟踪和查询，确保产品质量和安全性的可追溯性。
高效的生产流程
制剂及建库平台采用C+隔离系统的操作环境，能确保多批次的项目同时进行，并优化生产流程，最大限度地提高生产效率和产量。
